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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：模压应力测试检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书标准与试验手册》38.3章 UN DOT 38.3 Rev.5+A1：2011

检测项：跌落测试检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书标准与试验手册》38.3章 UN DOT 38.3 Rev.5+A1：2011

检测项：热测试检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书标准与试验手册》38.3章 UN DOT 38.3 Rev.5+A1：2011

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

检测项：温度循环测试检测样品：锂电池标准：《关于危险品货物运输建议书--试验和标准手册》第五修订版第38.3节 UN 38.3-2009

检测项：低压测试检测样品：锂电池标准：《关于危险品货物运输建议书--试验和标准手册》第五修订版第38.3节 UN 38.3-2009

检测项：火焰喷射测试检测样品：锂电池标准：《关于危险品货物运输建议书--试验和标准手册》第五修订版第38.3节 UN 38.3-2009

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检测项：热测试检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书标准与试验手册》38.3章 UN DOT 38.3 Rev.5,2009

检测项：静电放电测试检测样品：无线通讯设备（电磁兼容）标准：GB/T 17626.2-2006 电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 YD 1032-2000 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第1部分:移动

检测项：外短路试验检测样品：标准：

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上海新蓦尔通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：正弦定频振动检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第7部分:正弦定频振动试验方法 GB/T4857.7-2005 （ISO2247：2000.MOD）

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检测项：低温检测样品：船用设备标准：海上导航和无线电通信设备及系统 - 通用要求- 测试方法及要求的测试结果IEC 60945-2002 电气电子产品型式认可试验指南 GD 01-2006

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《包装运输包装件基本试验第10部分:正弦变频振动试验方法》GB/T4857.10-2005

检测项：振动试验检测样品：电气电子产品标准：《机载设备环境条件及试验方法运输振动》HB 5830.6-1984

检测项：冲击试验检测样品：电气电子产品标准：《包装碰撞》GB/T4857.20-1992

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：喷雾剂封闭空间点火试验检测样品：危险化学品分类第2类气体标准：1.《危险品喷雾剂封闭空间点燃试验方法》GB/T21631 -2008 2.联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev. 5》 31.5封闭空间点火试验 3.《产品性能测试准则》EPA OPPTS 830.631

检测项：对包装材料的腐蚀性检测样品：标准：《农药理化性质测试试验导则》NY/T1860.1-2010 第16部分：对包装材料的腐蚀性

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济南兰光机电技术有限公司包装安全检测中心

检测项：部分项目检测样品：运输包装用拉伸缠绕膜标准：运输包装用拉伸缠绕膜 BB/T 0024-2004

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检测项：高温检测样品：光学仪器标准：GB/T25480-2010 《仪器仪表运输、贮存基本环境条件及试验方法》 GB12085.2-2010 《光学和光学仪器环境试验方法第2部分：低温、高温、湿热》 GB12085.13-2010 《光学和光学仪器环境试验方法第13部分：冲击、碰撞

检测项：全部参数检测样品：体视显微镜标准：GB/T 19863-2005 《体视显微镜试验方法》

检测项：低温检测样品：标准：

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：发动机排放测试检测样品：汽车发动机标准：——

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检测项：发动机可靠性检验检测样品：汽车发动机标准：汽车用发动机净功率测试方法--GB/T 17692-1999

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：包装封口强度检测样品：支架输送系统标准：Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials ASTM F88/F88M-09 ；无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.

检测项：包装胀破强度检测样品：支架输送系统标准：Standard Test Methods for Internal Pressurization Failure Resistance of Unrestrained Packages ASTM F1140-07 ；无菌医疗器械包装试验方法第3部分：

检测项：包装蠕变、蠕变至破坏检测样品：支架输送系统标准：Standard Test Methods for Internal Pressurization Failure Resistance of Unrestrained Packages ASTM F1140-07 ；无菌医疗器械包装试验方法第3部分：

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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